Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus ha lo scopo di favorirel’evacuazione del contenuto del colon inferiore e del colon discendente attraversol’uso di un catetere rettale con un palloncino gonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsicronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni. Laconfezione di cateteri Peristeen è costituita da dieci cateteri rettali regularche si auto lubrificano a contatto con l’acqua.
Il catetere rettale è monouso.
Il catetere a palloncino rettale è disponibile in due misure:
- il catetere small, etichettato con una faccina sorridente, viene normalmente usato peri bambini;
- il catetere regular viene normalmente utilizzato per gli adulti.
Per motivi igienici, il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus èmonopaziente.
Si sconsiglia il riutilizzo del catetere rettale prelubrificato, per i rischi dicontaminazione crociata.
Ricondizionamento, lavaggio, disinfezione e/o ri-sterilizzazione potrebbero comprometterele caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di danno fisico oinfezione per il paziente.
Coloplast non si assume alcuna responsabilità per lesioni o perdite che potrebberoverificarsi se il prodotto venisse usato in modo non conforme alle raccomandazionivigenti di Coloplast.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelleseguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimentodel tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio diperforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- stenosi anale o colorettale nota;
- carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
- entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
- entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
- colite ischemica;
- malattia infiammatoria intestinale acuta;
- diverticolite acuta.

Avvertenze
- L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso digravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutatosu questa popolazione di pazienti.
- È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatoresanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plusprima di eseguire la procedura di irrigazione.
- Prima di utilizzare questo prodotto è necessario ricevere istruzioniapprofondite da un operatore sanitario, che deve anche supervisionare la primairrigazione.
- La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela.
- Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla confezionecorrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario. L’inserimentodel catetere con palloncino non deve essere forzato. La perforazione dell’intestinosi verifica molto raramente nell’irrigazione transanale, ma è unacomplicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedalee spesso l’intervento chirurgico. Richiedere immediata assistenza medica se duranteo dopo la procedura di irrigazione transanale con Peristeen Plus si verifica una delleseguenti condizioni:
- grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato afebbre;
- grave o prolungato sanguinamento anale.
- Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere conpalloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero compromettere lecaratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di perforazioneintestinale.
- Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla portata deibambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti mentre si utilizza ilsistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento con i tubi e di soffocamento acausa di piccole parti che potrebbero essersi staccate dal prodotto.

Conservazione
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e al riparo dalla luce diretta delsole, ad es. nella pochette. Verificare che tutti i componenti siano tenuti lontano daoggetti appuntiti.

Formato
10 cateteri rettali regular.

Cod. 29143